優(yōu)欣定臨床研究進(jìn)展順利

　　近日，由上海中藥創(chuàng)新研究中心研制，源于傳統(tǒng)中草藥的新藥優(yōu)欣定即將結(jié)束二期臨床試驗(yàn)，完成三期臨床研究后有望較快與患者見面。

　　優(yōu)欣定是我國神經(jīng)精神類領(lǐng)域一個獲得臨床批件、一個獲國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)支持、一個開展臨床試驗(yàn)研究的國家1類創(chuàng)新藥物，由上海中藥創(chuàng)新研究中心獨(dú)立研制，擁有包括其工藝及應(yīng)用在內(nèi)的自主知識產(chǎn)權(quán)。其范圍涵蓋中國、美國、德國、法國、英國、意大利、瑞典、日本及韓國等。

　　優(yōu)欣定的研制源于傳統(tǒng)中藥人參，其活性成分是口服后在體內(nèi)產(chǎn)生的一個代謝物;該代謝物在生產(chǎn)上則以人參類植物為原料經(jīng)過水解等創(chuàng)新工藝獲得高純度單分子原料。優(yōu)欣定膠囊既有中藥安全性高、毒副作用少、成本較低的特點(diǎn)，又有化藥成分清晰、藥效顯著、機(jī)理新穎和質(zhì)控穩(wěn)定一致等優(yōu)勢，是一個十分難求、兼有中西藥特點(diǎn)和優(yōu)勢的新型藥物。目前優(yōu)欣定的研發(fā)投資約達(dá)5000萬人民幣，三期臨床還將投入千萬元。

　　上海中藥創(chuàng)新研究中心是國家生物醫(yī)藥基地建設(shè)的“一所六中心”之一， 是國家生物醫(yī)藥基地建設(shè)的專業(yè)孵化器，也是國家國際科技合作基地和上海市研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。中藥中心自成立起一直致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)，目前已獲藥物臨床試驗(yàn)批件2個，境外上市中藥1個，臨床前1類新藥3個，擁有發(fā)明60多項(xiàng)，其中國際25項(xiàng)。

　　上海中藥創(chuàng)新研究中心主任楊子榮介紹，全球抑郁癥藥物市場很大，年銷售額200多億美元。這么大的蛋糕卻由西方公司的化藥所瓜分。若優(yōu)欣定能成功上市，不但可打破國外產(chǎn)品壟斷，使創(chuàng)新中藥在國際制藥舞臺占有一席之地，還將為傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新研發(fā)之路提供了重要借鑒，其社會和經(jīng)濟(jì)價值不容小覷。(中國中醫(yī)藥報)